Effetti Collaterali

Risonanza magnetica (MRI) è stata eseguita in 20 pazienti prima e dopo la somministrazione endovenosa di gadolinio dietilentriammina Acido dietilentriamminopentaacetico (Gd DTPA) in una dose di 0.1 mmol/kg. Dodici dei pazienti aveva cliniche e istologiche diagnosi di tumore cerebrale, sei erano i tumori epatici, uno ha avuto cisti epatiche e uno aveva il carcinoma a cellule transizionali della vescica. SweetVision è stato visto con tutti i tumori, ma non con le cisti epatiche. Il grado di miglioramento è stato superiore a che vedere con la tomografia computerizzata (TC) in 13 casi, uguali ad essa in sei e meno in uno.

Risonanza magnetica con contrasto effetti collaterali

Contrasto era rilevabile fino a 18 ore dopo iniezione di Gd DTPA in un caso di tumore cerebrale. Il margine tra edema cerebrale tumore e peritumoral potrebbe essere delineato con MRI contrasto avanzata al grado possibile con contrasto avanzata CT. In isointense il fegato valorizzazione è stato visto con recupero di saturazione (SR), inversione di recupero (IR), e sequenze di rotazione-eco (SE) anche se non con tutte le sequenze di tre contemporaneamente. In generale le sequenze IR erano più sensibili per la visualizzazione dell'agente di contrasto, ma spesso il miglioramento è diminuita la differenza tra tessuto normale e anormale. Effetti collaterali a breve termine sono stati rilevati e nessun cambiamento significativo è stato visto in urea, creatinina, elettroliti, test di funzionalità epatica, coagulazione del sangue o test dopo l'iniezione di Gd DTPA urina. Anche se sarà molto più lavoro richiesto di valutare questo agente di contrasto, queste esperienze iniziali sono molto promettenti.

In esperimenti precedenti nei tumori abbiamo dimostrato che metalloporphyrins sono particolarmente accaniti per componenti di tumore non vitali. Questo studio è stato eseguito per scoprire se che questi agenti possono essere utilizzati come agenti di contrasto MRI per la visualizzazione di infarto miocardico acuto (MI). Un totale di 44 ratti, 6 controlli normali e 38 con occlusivo MI (2–24 h vecchio), sono stati utilizzati. Gadolinio mesopophyrin (Gd-MP) o totraphenylporphyrin manganese (Mn-TPP) è stato iniettato per via endovenosa a dosi di 0,1, 0.05 e mmol.kg 0,01. Tre a 24 h dopo l'iniezione, assiali e coronale (TR/TE 300/15 ms) spinecho signor immagini T1 pesate sono stati ottenuti prima e dopo l'uccisione di animali e correlati con cloruro di tetrazolo fino (TTC) histocemical preparazioni. Il contenuto di Gd-MP in noninfarcted e infarto miocardio è stato misurato utilizzando al plasma induttivamente coled emissione atomica spettroscopia (ICP-AES) MRI senza mezzi di contrasto non poteva discernere il MI. Tuttavia, 3–24 h dopo l'iniezione di Gd-MP o Mn-TPP, l'area di infarto positivamente era macchiato sulle immagini dell'onorevole. Quest'area ha trovato bene con lui negativamente macchiati di TTC area le fette di cuore (r = 0,97). I rapporti di contrasto tra nectrotic infarto del miocardio e le regioni noninfarcted variavano da 150 a 300% a seconda del tye agensts e dosi utilizzati. Risultati falsi positivi né falsi negativi sono stati rilevati. La concentrazione di metallaporphyrin era più di 10 volte superiore in infarto rispetto nel cuore noninfarcted. Metalloporphyrins sembrano essere promettente agenti di contrasto MRI per individuazione e quantificazione di necrosi a MI. Questi risultati preclinici possono aprire nuove prospettive nell'imaging cardiaco.

Riassunti clinici selezionati di gravi eventi avversi sono forniti di seguito. Decessi sono elencati prima seguita da altre gravi eventi raggruppati per organo. L'ordine in cui vengono elencati i sistemi dell'organo si basa sulla rilevanza clinica degli eventi avversi. Eventi avversi psichiatrici sono stati gli eventi avversi gravi più frequenti e più clinicamente significativi. Le manifestazioni cliniche degli eventi avversi gravi più frequenti sembravano essere simili tra gruppi di trattamento. Gli eventi avversi più rari non sembrano essere specifiche per ogni gruppo di trattamento. Le descrizioni cliniche di questi eventi sono stati coerenti con quelli degli eventi avversi precedentemente segnalati in letteratura per interferone alfa e descritto nell'etichetta droga.

Morti Suicide: Paziente 148 era una donna di 42 anni sul PEG-IFN 0.5pg / kg per 25 settimane che è morto da autoinflitto da arma da fuoco della ferita. Degna di nota è la mancanza di storia della depressione. Sintomi o segni di depressione non furono notati dai medici del paziente.

Suicidio, omicidio, paranoica reazione nel periodo post-trattamento: 598 paziente era un uomo di 41 anni sulla IFN per 1 anno e una storia di depressione, comportamento antisociale e abuso di sostanze stupefacenti.

Morte improvvisa associata tendendo a sgabello: 406 paziente era un uomo di 59 anni su IFN per 21 settimane. Infarto miocardico fu sospettato come causa di morte. C'erano né storia né i sintomi della malattia cardiovascolare e lo studio ECG era normale. È stato eseguito alcun esame post-mortem.

Eventi avversi psichiatrici le narrazioni degli eventi avversi psichiatrici indicare che tentano di comportamento suicidario, vale a dire l'ideazione, o completato il suicidio, è stato comunemente (ma in alcun modo invariabilmente) associato con una storia precedente di depressione o altre diagnosi psichiatriche. Depressione e altri disturbi psichiatrici si è verificato durante il periodo di trattamento-interferone e nel periodo post-trattamento.

Abuso di droghe illecite o etanolo è stato segnalato. Molto frequentemente abuso di droga rappresentato una ricaduta della tossicodipendenza e fu spesso associato allo sviluppo della depressione. Sono state riportate anche overdose di droghe illecite. Questi eventi non sembra essere un manifestazione di comportamento suicidario.

Tentativo di suicidio: paziente 057 era una donna di anni 49 che hanno completato il PEG-IFN 1.5 pg/kg per 1 anno e tentato suicidio (venisection e l'assunzione di 24 g di paracetamolo) nel periodo post-trattamento. Il paziente aveva una storia di depressione e l'ansia.

Tentativo di suicidio, la depressione, la ricaduta di dipendenza: 371 paziente era un uomo di 33 anni che hanno completato il trattamento con PEG-IFN 1.5 pg/kg. Il tentativo di suicidio si è verificato nel periodo post-trattamento; depressione e tossicodipendenze ricaduta anche sono stati diagnosticati in quel momento. C'era una storia precedente del tentativo di suicidio, la depressione e abuso di sostanze stupefacenti.

Gesto suicida, depressione, ansia, agitazione: 053 paziente era un uomo di 53 anni su PEG-IFN 1 pg/kg per 1 anno e una storia di depressione e abuso di sostanze stupefacenti.

Suicidal / ideazione, la depressione, la reazione aggressiva: 139 paziente era un uomo di 40 anni su IFN-alfa-2b per 36 settimane e una storia di depressione.

Ideazione suicida, depressione aggravato: 824 paziente era una donna di 43 anni su PEG-IFN 0,5 pg/kg per 1 anno e una storia di depressione.

Ideazione suicida, la depressione, la ricaduta di dipendenza: 96 paziente era una donna di 40 anni su PEG-IFN 1.5 pg/kg per 8 settimane che divenne depresso con pensieri suicidi e ripreso abuso di etanolo. I pazienti avevano una storia di tentativi di suicidi, la depressione e l'alcolismo.

Ideazione suicida, depressione, aggressivo, Stati d'animo: 411 paziente era un uomo di anni 29, su PEG-IFN 1 pg/kg per 5 mesi. C'è stato nessun precedente storia di depressione.

Ideazione suicida, depressione: 012 paziente era un uomo di 39 anni. PEG-IFN è stato interrotto dopo 42 settimane per la depressione grave e pensieri suicidi. C'è stato nessun precedente storia di depressione.

Ideazione suicida, depressione: 465 paziente era un uomo di 33 anni; PEG-IFN 1.OPG/kg è stato interrotto dopo 8 mesi per la depressione grave e pensieri suicidi. C'è stato nessun precedente storia di depressione.

Ideazione suicida, la labilità emotiva, la depressione: 304 paziente era una donna di anni 34 che fu interrotta da PEG-IFN 0,5 yg/kg dopo circa 10 mesi a causa di ideazione suicida. C'è stato nessun precedente storia di depressione.

Ideazione suicida: paziente 288 era una donna di 39 anni su PEG-IFN 1.5pg / kg e nessun precedente storia di depressione. L'evento risolto con trattamento e IFN fu continuata.

Depressione: Paziente 084 era un uomo di 37 anni su PEG-IFN 0,5 pg/kg per 9 mesi e una storia di abuso di droga e di depressione.

Ricaduta/overdose di dipendenza: paziente 084 seguente sopprimendone PEG-IFN a causa di depressione è stato ricoverato in ospedale per insufficienza respiratoria e richiesto assistita ventilazione. Una schermata di droga è stata positiva per anfetamina, delle benzodiazepine, pentobarbital, della marijuana ed etanolo.

Depressione, abuso di sostanze stupefacenti: 086 paziente era una donna di anni 34 che completato il trattamento di PEG-IFN 1.5 pg/kg. Depressione sviluppato ed è stata seguita dall'uso di droghe illecite. Il paziente aveva una storia di depressione.

Depressione, ansia, ricaduta di dipendenza: 024 paziente era un uomo di 28 anni sulla PEG-IFN 1.5 pg/kg per 2 mesi che è diventato ansiosi, depresso gravemente un abuso di droga IV riavviato.

Depressione: Paziente 089 era una donna di 59 anni sul IFN per 2 mesi che ha sviluppato la grave depressione, stanchezza e sonnolenza; storia precedente della depressione.

Depressione: Paziente 638 era un uomo di 43 anni che hanno completato un anno di trattamento con PEG-IFN 0,5 pg/kg. Depressione ha iniziato entro 1 mese di trattamento e cerato e svanì nella severità. Nel periodo post-trattamento il paziente è stato ricoverato in ospedale per la depressione grave.

Ricaduta/overdose di tossicodipendenze, depressione, agitazione, ipotiroidismo: 517 paziente era un 47 uomo di anni su PEG-IFN 0,5 pg/kg per 37 settimane. Divenne depresso, agitato, irritabile e un'overdose di diazepam (# 50 10 mg compresse), hydrocodone e dalmane. Egli ha sviluppato l'ipotiroidismo che richiedono il trattamento. C'era una storia precedente di depressione e abuso di sostanze stupefacenti.

Abuso di sostanze, lesioni accidentali: 097 paziente era un uomo di anni 47 che completato il trattamento di PEG-IFN 0,5 pg/kg. Il paziente subì un infortunio schiacci con pelvica e centine fratture e lesioni della vescica. Durante il ricovero per traumi multipli ha sviluppato la sindrome di astinenza di etanolo.

Ricaduta di dipendenza: paziente 107 era un uomo di 31 anni sulla IFN per 11 mesi. Il paziente aveva storia di abuso di droghe e la depressione e fu ricoverato in ospedale per disintossicazione da benzodiazepine.

Ricaduta di tossicodipendenze, sovradosaggio: 306 paziente era un uomo di 35 anni completato 1 anno di trattamento con PEG-IFN 0,5 pg/kg. Egli è stato ricoverato in ospedale per un episodio della perdita di coscienza, la diagnosi di abuso di droga e non intenzionali overdose di lorazepam e valoron. C'era una storia di abuso di sostanze stupefacenti.

Ricaduta di dipendenza: paziente 297, un uomo di 35 anni interrotto il trattamento IFN dopo 6 mesi a causa alla ricaduta di abuso di eroina.

Cardiovascolare infarto eventi avversi del miocardio, del setto, età indeterminato, cardiomiopatia, grave depressione della funzione sistolica ventricolare sinistra: 053 paziente era un uomo di 53 anni su PEG-IFN 1 pg/kg per 1 anno. Divenne sintomatico ed è stato diagnosticato nel post Periodo di IFN-trattamento.

Ulteriori evidenze dell'associazione di eventi ischemici con IFN è costituito da un caso di infarto del miocardio in studio C97-058-01 (uno studio PK), due casi di ischemia retinica nella fase 3 studiare (vedi "Oftalmica" narrazioni qui sotto), e acquisita segnalazioni di colite ischemica associati con interferone alfa-2b.

Nefrite interstiziale, sindrome di eventi avversi nefrosica renale: 087 paziente era un uomo di 42 anni che hanno completato il trattamento di 1 anno con PEG-IFN 0,5 f_r.g/kg. Notevole aumento del peso corporeo e l'edema erano innanzitutto precisare 1 mese dopo la fine del trattamento IFN. A 3 mesi di post-trattamento pesante proteinuria (6 g/24 ore) è stata documentata con microscopia urine normali, Ematologia e cliniche chimiche. A 4 mesi venne diagnosticata una nefrite interstiziale post-trattamento sulla biopsia renale (glomerulosclerosi segmentale focale è stato incluso nella diagnosi differenziale) e trattamento con corticosteroidi fu iniziata per la sindrome nefrosica.


Trombocitopenia eventi avversi Autoimmune ematologica: 0002 paziente era un uomo di anni 58 che ha ricevuto 1 PEG-IFN.Yglkg o per 16 settimane. IFN è stato interrotto quando il numero delle piastrine è sceso a 65 x 10' da 370 x 10' al basale. Altri parametri di ematologia, tra cui midollare erano normali. Glicoproteina antipiastrinici Ilb/llla è stato negativo al basale ed elevati durante il trattamento. Emorragia gengivale maggiore era la manifestazione clinica solo della citopenia. Conta piastrinica normalizzati sul trattamento con corticosteroidi. Dopo diversi mesi di trattamento corticosteroidi erano conici senza ricorrenza di trombocitopenia.

Trombocitopenia autoimmune, epistassi: 157 paziente era una donna di anni 59 che ha ricevuto 1 PEG-IFN.O pg/kg per 3 mesi. Mentre sullo studio, morbo di Parkinson, gastrite, l'ansia e la sindrome simil-influenzali sono stati diagnosticati e sono stati trattati con biperidene, madopar, Famotidina, paracetamolo e una benzodiazepina. IFN è stato interrotto a causa di grave trombocitopenia (27 xl 0'). La glicoproteina antipiastrinici/lla e ANA divenne debolmente positivo considerando che essi erano negativi al basale. Midollo osseo non è stato esaminato. Trattamento con corticosteroidi fu ritenuto inutile. Tre mesi dopo la sospensione di IFN il numero delle piastrine è stato 102 xl 0'.

Ischemia retinica eventi avversi oftalmico, è diminuito dell'acuità visiva, macchie di cotone idrofilo: 021 paziente era un uomo di 58 anni su IFN per 3 mesi. In 4 settimane di trattamento iniziò a lamentarsi della visione di una diminuzione di notte che è cresciuto progressivamente peggio. Non non c'era nessuna storia di diabete o di malattie cardiovascolari. Esame oftalmologico a 3 mesi ha mostrato di cotone idrofilo macchie nel giusto occhio e microvacular l'ischemia fu documentata da angiografia. IFN è stato fermato e oftalmologici cambiamenti sono stati segnalati per essere normale 8 settimane più tardi.

Trombosi venosa retinica, disturbo di visione: 361 paziente era una donna di 48 anni su IFN per 7 mesi. Valutazione per scotomas nell'occhio destro ha rivelato una trombosi del Polo temporale superiore della vena della retina con alcun coinvolgimento della vena centrale.

Sistema endocrino astenia di mya/gia, tiroidite eventi avversi Autoimmune: 049 paziente era un uomo di anni 30, su PEG-INF 1.5 f_rg/kg per 3 mesi. Sviluppò astenia, diarrea, mal di testa, mialgia, TSH basso, elevata T3 e T4 e anticorpi anti-peroxidase positivi. IFN è stato interrotto e trattamento carbimazole è stato iniziato.

lnfections a causa dell'effetto soppressivo del midollo osseo di interferoni alfa, gravi infezioni sono stata esaminate per manifestazioni cliniche insolite o i risultati. Sono stati descritti i seguenti eventi. Due casi di polmoniti che si presume sia batteriche; un caso di ciascuno dei seguenti: appendicite; appendiceal peri ascesso con peritonite; ascesso retrouterine in presenza di uno IUD; ascesso orale seguendo le estrazioni dentarie; labial ascesso associata al diabete controllato; tonsillite che si presume sia batteriche; erisipela proveniente da una ferita nella fossa poplitea; meningite asettica. Gli eventi avversi non sono stati associati con diminuzioni clinicamente significativi della conta dei neutrofili e pazienti apparvero a recuperare con il trattamento. Una scoperta inusuale era la presenza (in paziente 206 su yglkg PEG-IFN 0,5) di necrotizzante epitelioidi granulomi nella biopsia epatica post-trattamento. Una diagnosi di infezione micobatterio era considerata, ma non è stato confermato.

Neuroloqic paralisi facciale lati sinistro di eventi avversi associati con neutropenia e trombocitopenia: 022 paziente era un uomo di 62 anni PEG-IFN 1.O pg/kg per 3 mesi. Paralisi di Bell sviluppato mentre WBC era 0,81 x 10' e il numero delle piastrine è stato 81 x 10'. Paralisi e risolta dopo sospensione di IFN citopenia. Su un lato sinistro paralisi facciale: 347 paziente era una donna di 53 anni su PEG-IFN 1 ug/kg per due mesi e una storia di diabete. Paralisi di Bell grave sviluppato, IFN è stato fermato e corticosteroidi iniziati; 15 settimane più tardi mite e viso Chino rimase.

Nervo oculomotore paralisi, diplopia: 577 paziente era un uomo di 48 anni con diabete insulino-controllato. Trattamento IFN è stato interrotto Dopo 5 mesi a causa della visione doppia e pendenti palpebra sinistra. Paralisi del nervo oculomotore parziale è stata attribuita a vasculite causati dal diabete o IFN.

Perdita dell'udito: paziente 068 era un donna di 36 anni che hanno completato il trattamento 1 anno con PEG-IFN 1.5 yglkg. Il paziente lamentava di perdita dell'udito e un audiogramma ha mostrato una bilaterale 30% perdita dell'udito (30 dB nelle frequenze 1000 e 2000 Hz) che è rimasto stabile sul trattamento IFN continua.

Dermatologica eventi avversi psoriasi aggravata: 149 paziente era una donna di 37 anni su IFN per 3 settimane e una storia di psoriasi lieve controllata con estratto di carbone d'attualità. Il paziente sviluppato un chiarore grave di psoriasi arti e associati con artralgie e irritazione oculare. IFN è stato fermato e ciclosporina e calcipotriene erano tenuti a controllare la psoriasi. Le riacutizzazioni di psoriasi ricorrente nel periodo post-trattamento.

Generalizzata orticaria: paziente 318 era una donna 54 anni su PEG-IFN 0,5 pg/kg che hanno sviluppato eritema sito di iniezione dopo la terza dose. Il quarto dosare l'orticaria sviluppato paziente che ha cominciato sul sito di iniezione e divenne generalizzata. IFN è stata interrotta e il paziente è stato trattato con corticosteroidi.

Autoimmuni lupus eritematoso sistemico-like, sindrome di eventi avversi, 327 paziente era una donna di anni 71 che hanno completato un corso di 1 anno di PEG-IFN 1.5 ug/kg. Trattamento post-sei settimane il paziente dispnea sviluppato, febbre e dolore toracico. Sono stati diagnosticati pericardite con effusione e pleurite e diclofenac è stato somministrato. GI sanguinamento si è verificato, è stata attribuita a diclofenac ed è stato trattato con trasfusione. Un'infezione delle vie respiratorie è stata trattata con un cepahalosporin. Prova sierologica è stata positiva per alto titolo per ANA, DS-DNA, TPO e per la tiroide, milza, timo e muscolo liscio. Nessun trattamento di malattia autoimmune è stato considerato necessario. Al caso SLE dovrebbe aggiungersi i seguenti eventi avversi autoimmuni sopra descritti: aggravata psoriasi, tiroidite, trombocitopenia e nefrite. Inoltre dispone di colite ulcerosa (presentando con febbre, dolori addominali e diarrea sanguinante) stato associato con interferone alfa da postmarketing eventi avversi.

Acido ursodesossicolico (urso) è un farmaco di prescrizione. Esso è utilizzato per i calcoli biliari trattamento. Calcoli biliari sono una condizione digestiva in cui depositi duri (formati da fluido digestivo) formulare entro la cistifellea. Acido ursodesossicolico lavora per fermare i calcoli biliari che si verifichi, in particolare quando le persone obese stanno perdendo peso rapidamente. Questo farmaco è anche usato per trattare una malattia del fegato nota come cirrosi biliare primitiva. Alcuni effetti collaterali di questo acidi biliari sono possibili.

Effetti collaterali comuni vari effetti collaterali comuni di acido ursodesossicolico sono possibili. Questi effetti collaterali sono solitamente minori, poiché essi tendono ad abbassarsi rapidamente una volta che il corpo si abitua agli acidi biliari. Se si dispone di uno qualsiasi di questi effetti, Tuttavia e non vanno via, o effettivamente diventare più gravi, con il tempo, è necessario parlare con il vostro medico su di loro. Questi effetti collaterali comuni includono mal di stomaco, esaurimento, tosse, gonfiore, indigestione, vertigini, mal di schiena, mal di testa, diarrea, costipazione, perdita di capelli, gusto metallico all'interno della bocca, giunto o muscolo dolore, eruzioni cutanee, nausea, gas e pelle secca.

Gravi effetti collaterali gravi effetti collaterali sono significativamente meno comuni rispetto a quelli minori. In queste situazioni, cure mediche di emergenza è necessario, come questi effetti potrebbero essere nocivi. Questi gravi effetti sono i piedi o le caviglie gonfie diventando, che hanno bisogno di urinare più spesso, sete estrema, sintomi di infezione (come persistente mal di gola e febbre) e debolezza.

Allergiche reazioni gravi reazioni allergiche all'acido ursodesossicolico anche sono rare e possono anche essere nocivi. Se si notano segni di reazione allergica, ottenere aiuto medico immediatamente. Alcuni sintomi di una reazione allergica a questo acidi biliari includono vertigini estreme, prurito, difficoltà di respirazione, gonfiore e pelle eruzione cutanea.

Altre considerazioni Ursodeoxycholic acid non è sicuro o appropriato per tutti. Esso è essenziale per discutere la possibilità di usare questo farmaco con il proprio medico in anticipo. Alcuni tipi di individui sono sconsigliati utilizzando la medicina per motivi di sicurezza, vale a dire quelli con specifici tipi di dotto biliare o cistifellea questioni (come Colangite, colecistite acuta, pancreatite calcoli biliari, ostruzione biliare e fistola biliare gastrointestinale).

Avviso vertigini sono uno degli effetti collaterali più comuni di questo farmaco. Pertanto gli individui prendere questo farmaco necessario prestare molta attenzione quando si aggancia in attività come guida e funzionamento di macchinari pesanti. Se siete incerti quali acido ursodesossicolico effetto potrebbe avere su di voi, astenersi dal partecipare in qualsiasi attività che richiedono vigilanza e prontezza durante l'assunzione di esso.